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真空采血管的行业发展历程

发布者:administration  发布日期 :[2015-4-27 15:05:23]
 产品引入期(1995年以前)

    真空采血管于1937年发明,1943年在欧美开始流通,随之实践使用中不断的日趋完善,1964年间真空采血管在日本登场,1971年在日本正式使用。在改革开放以后流入我国,九十年代部分医院开始使用。

行业起步期(1995—2000)

    (1)现在市场上的主要企业在此阶段成立并开始生产并推广真空采血管,部分已成立医疗器械行业也开始涉及真空采血管生产。
广东阳普1996年成立,湖南三力1997年成立,湖北金杏1997年成立,成都瑞琦1998年成立;1985年成立的浙江拱东开始生产真空采血管。
    (2)真空采血管国际垄断厂商美国BD、奥地利格雷那公司、日本泰尔茂公司在此阶段进入中国。
BD于1994年正式派员在中国注册建立代表机构,开展对华业务。1995年8月BD投资2500万美元在中国苏州工业园区建立生产企业---苏州碧迪医疗器械有限公司。苏州碧迪总投资2500万美元,占地面积2万平方米,厂房面积1万平方米。拥有十万等级洁净室面积2200平方米。1998年6月获得ISO9002和ISO13488国际质量认证,1998年12月获得欧共体CE标志,为苏州碧迪的产品进入欧洲市场提供了通行证。
  

    格雷那公司在1985年利用其在塑胶行业的优势,发明了塑胶真空采血系列,注册商标VACUETTE(非可替),成为采血领域内最具革新的产品;1996年发明双层血凝管并获得专利,使凝血试验免受各种因素的干扰,检验结果更加准确;1999年授权北京健峰生物为其中国区总代理,销售其旗下产品,主要有:非可替(Vacuette)真空采血系统、非可替血沉仪等系列产品。
    日本泰尔茂公司于1995在浙江杭州设立泰尔茂杭州公司,1997年建成投产,真空采血管为其产品系列之一,于2004年推出,产品占据中国真空采血管高端市场并返销日本。

行业转折点(2001—2002)

    一方面国内真空行业生产水平初步成熟、生产管理初步规范。
    另一方面,中国卫生部出台行政法规,推动临床检验必须使用一次性真空采血管。共同推动了真空采血管这一细分行业的启动,是行业从起步迈向成长期的转折点。
    2001年,广东阳普公司在国内真空采血系统行业率先通过德国TV PS(现更名为德国TV SD公司)ISO9001:2000、欧盟EN46002:1994质量体系认证。这意味着国产真空采血管可以自由进入欧州市场,以及认可欧州标准的其他国家。2002年卫生部发布了《WS/T 225-2002临床化学检验血液标本的收集与处理》和《WS/T 224-2002真空采血管及其添加剂》两个卫生行业标准,规定了临床化学检验收集血液标本必须使用一次性真空采血管。

行业成长期(2003年至今)

    进入行业成长期,并出现以下三大特点:
    (1)投资主体多元化,有国外医疗器械行业巨头,每年也有国有企业,改变了民营企业为主的投资模式,如日本积水公司2003年在北京合资成立积水创格公司,产能2亿支,四川五粮液集团在2006年成立四川普什公司,并在主要包含真空采血管在内的医疗器械事业部的项目上,投资人民币1.2亿。至2008年底,在中国生产真空采血管的企业已经超过20家。
    (2)产能迅速扩大,国外巨头和国企投入起点高,加上原有企业扩大产能,总产能迅速扩大,据统计,设计总成能已达年产27.6亿支真空采血管(详见表1),已经满足当前需求量;
    (3)随着一次性无菌医疗器械行业整体的发展,真空采血管的对外出口也开始占据重要份额,如自2005年起,广东阳普的出口份额占其销售额的50%以上